2015年第一季度橡一科技产品又传来喜讯，注射液用溴化丁基橡胶塞和注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞取得了美国FDA的DMF登记号（登记号分别为28894和28895）。
 申报美国FDA的备案，是橡一科技产品国际化的一项重要决定。为了更快地走向国际市场，适应国内和国外用户迅速发展的市场需求，公司决定进行国际质量体系认证和美国FDA的备案。
 根据这一决定，2014年8月份橡一科技质量部积极组织相关部门准备申报材料，经过4个月的努力，所有资料于2014年底完成申报，并在2015年初取得美国DMF登记号，这不仅意味着产品获得了进入美国市场的“通行证”, 而且由于FDA的权威性为世界各国所承认,因此对于产品进入整个国际市场有着重大意义，也为加快国际市场的开拓，进一步扩大国外市场份额奠定了坚实的基础。
 名词解释：
1、FDA：是食品药品监督管理局（FoodandDrug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构。
2、DMF：Drug Master File（药物主控档案），美国的ＤＭＦ文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库，所以几乎所有想让产品推向国际的原料药厂都进行DMF备案。原料药若以合法的身份进入美国市场，必须获得FDA认可，取得DMF登记号。